藥品在生產(chǎn)加工過程中,常會因為設備的磨損,人工的疏忽等造成金屬粉末,粒子,針狀不定形等金屬異物混入產(chǎn)品中。這些金屬混入藥品之中,會給藥品安全帶來極大的危害,因此加強藥廠金屬檢測,杜絕金屬異物在藥品中的存在十分重要。其中金屬檢測機在藥物金屬檢測過程中發(fā)揮著舉足輕重的作用。
據(jù)了解,在制藥過程中,很多小細節(jié)都會給藥品帶來金屬存在的風險,如原材料中混合進去;設備維修中掉下來的金屬絲、金屬屑、電線頭;操作人員身上掉下來的金屬雜物 生產(chǎn)設備造成的,如設備的磨損或缺失等,這些都會為藥物制造帶來金屬,因此加強藥廠金屬檢測是不可少的環(huán)節(jié)。
筆者獲悉,在一些發(fā)達國家,100%的藥廠都在使用金屬檢測機,以確保金屬污染不復存在。使用金屬檢測機不僅可以證明藥品沒有金屬污染,更重要的是可以確保生產(chǎn)安全。且通過多年的發(fā)展,金屬檢測儀經(jīng)歷了幾代探測技術的變革,從最初的信號模擬技術到連續(xù)波技術直到今天所使用的數(shù)字脈沖技術,金屬檢測儀簡單的磁場切割原理被引入多種科學技術成果。無論是靈敏度、分辨率、探測精確度還是工作性能上都有了質(zhì)的飛躍。
藥品是很特殊的商品,行業(yè)及國家對藥品有很高的質(zhì)量要求,其中沒有金屬污染就是很重要的一條。金屬污染關系到患者的身體健康,甚至是生命安全,為了滿足行業(yè)及國家相關規(guī)定,制藥企業(yè)需要采用先進的、可靠的金屬檢測技術,保證生產(chǎn)過程的安全。
隨著技術的不斷發(fā)展,金屬檢測機也越來越先進。如電感應自動輸送式全金屬探測機采用電感線圈平衡式原理,具有更穩(wěn)定可靠,性能更佳;采用相位調(diào)節(jié)技術,能夠進行產(chǎn)品調(diào)節(jié),有效抑制產(chǎn)品效應;采用DSP數(shù)字信號處理和單片機信號檢測算法結合辦法,提高了檢測精度和機器穩(wěn)定性;具有產(chǎn)品自學習功能,探測的物料范圍擴大;當檢測到有金屬異物通過時,會自動停機,并發(fā)出聲光報警信號或接入各種剔除裝置自動次品剔除;預留外部剔除信號接口,可選擇多種排除方式,以適應不同產(chǎn)品等。
據(jù)了解,金屬檢測機對產(chǎn)品的包裝要求也是不能含有金屬,但許多廠家考慮到包裝的密封性避光性要求較高,則采用了金屬復合膜進行包裝,而金屬復合膜本身就是金屬,因此廠家只有選擇在包裝前進行檢測。自由落體式金檢機就是針對上述情況而被開發(fā)出來,它主要針對片狀,膠囊以及顆粒狀,粉末狀物品的檢測,當這些物品大量下落通過自由落體式金檢機時,它會利用本身配有的快速啟動的電磁驅(qū)動升板式剔除裝置,能可靠分離污染產(chǎn)品,此機種具有安裝簡單、靈敏度高、維修方便,效率高等特點。
另外,有些液態(tài)、粘稠狀產(chǎn)品(如一些口服液、保健品)等在罐裝完畢后進行檢測可使用輸送帶式金屬檢測機,這樣能夠在線剔除金屬雜質(zhì),確保該類產(chǎn)品安全出廠。
金屬檢測是未來的發(fā)展趨勢,也是未來藥廠發(fā)展的必然。近年來,由于終端用戶企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量意識不斷加強.醫(yī)藥行業(yè)GMP認證日趨嚴格,制藥企業(yè)對于金屬污染檢測也越來越重視。隨著國家政策的不斷推出以及人們對藥品質(zhì)量要求的提高,金屬檢測機將迎來新的發(fā)展機遇,且在制藥金屬檢測過程中發(fā)揮著重要作用。為了讓金屬檢測機發(fā)揮更大的作用,更好的確保藥品安全,相關企業(yè)也正在不斷創(chuàng)新加強技術的改良,力推金屬檢測機更加精準,作用更加全面,從而確保產(chǎn)品無金屬污染,為藥品提供可靠的品質(zhì)保證。
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